PROMOVE MELHORA DAS LESÕES INFLAMATÓRIAS E DO GRAU DE SEVERIDADE DA DOENÇA
A rosácea é uma doença inflamatória crônica da pele com
etiopatogenia complexa, envolvendo alterações imunológicas e desregulação neurovascular.
Embora a patogênese da rosácea não seja totalmente compreendida, é considerada
uma doença multifatorial.
A predisposição
genética para carregar a variante polimórfica rs3733631 no gene do receptor de
taquicinina TACR3 e o polimorfismo na enzima glutationa S-transferase (GST)
estão relacionados à doença.
- A
desregulação da resposta imune inata aumenta a secreção de peptídeos
antimicrobianos (AMP) e citocinas, por meio da ativação do receptor toll-like 2
(TLR-2). O AMP é o mediador fundamental para ativar e controlar vários
processos como liberação de citocinas e metaloproteinases (MMP) por leucócitos,
mastócitos e queratinócitos, regulação da expressão de componentes da matriz
extracelular e aumento da proliferação de células endoteliais, causando
angiogênese;
- A
MMP-2 e a MMP-9 são elevadas na pele dos pacientes, no qual exercem funções
inflamatórias, angiogênicas e de rompimento da estrutura dérmica, além de
auxiliar na ativação do KLK-5, retroalimentando o sistema. A MMP-9 é estimulada
diretamente pelo ácaro Demodex folliculorum (Df).
ESTUDO
Esse
estudo randomizado, duplo-cego e veículo-controlado teve como objetivo avaliar
a eficácia e segurança do gel de metronidazol em indivíduos com lesões
inflamatórias (pápulas e pústulas) e eritema associado a rosácea moderada a
severa (MIYACHI; YAMASAKI;
FUJITA; FUJII, 2021).
Resultados:
- O resultado de eficácia primário foi alcançado por
72,3% dos pacientes tratados com metronidazol versus 36,9% dos pacientes
tratados com veículo, com a diferença entre os grupos demonstrando melhora
significativa com gel de metronidazol a 0,75%;
- Todos os endpoints de eficácia secundários
(pacientes atingindo uma pontuação =3 para mudança percentual no número de
lesões inflamatórias na semana 12; pacientes atingindo uma pontuação =3 para
mudança na gravidade do eritema na semana 12; pacientes atingindo uma pontuação
de Avaliação Global do Investigador de 0 ou 1 na semana 12; mudança percentual
ao longo do tempo no número de lesões inflamatórias; mudança ao longo do tempo
na gravidade do eritema) também mostrou melhora no grupo de gel de metronidazol
a 0,75%;
- A incidência de eventos adversos foi maior com
metronidazol (40,0%) do que com veículo (29,2%). Destes, eventos adversos
relacionados ao tratamento e emergentes do tratamento ocorreram em 9,2% e 6,2%
no metronidazol e no grupo do veículo, respectivamente, mas não houve novos
problemas de segurança.
Conclusão:
Os pesquisadores concluíram que o
gel de metronidazol é seguro e eficaz em pacientes com rosácea.
MIYACHI, Y.; YAMASAKI, K.;
FUJITA, T.; FUJII, C. Metronidazole gel (0.75%) in Japanese patients with
rosacea: A randomized, vehicle-controlled, phase 3 study. J
Dermatol, Dec 1 2021.
